步入位於松山湖的廣東博邁醫療科技股份有限公司（下稱「博邁醫療」）的GMP生產車間內，兩名工作人員正穿著無塵服對球囊導管進行檢測。依托技術創新，博邁醫療的產品行銷全球80多個國家和地區。

　　曾經，在剛布局國際市場時，博邁醫療的工作人員遇到這樣的不信任「不相信中國人能做高端球囊」；時至今日，這家公司在國際、國內兩個市場同步發力，球囊導管的年產銷量已躍居全球行業前茅，書寫中國企業在全球高性能醫療器械領域的精彩故事。

　　「公司需要在研發創新上堅持長期主義，研究來自臨床的痛點和醫生的需求，通過博邁醫療長期投入和積累的領先技術和高端製造能力，不斷推出『中國原創』技術和產品，在全球範圍內日積月累地打造中國品牌優勢。」對於未來，博邁醫療創始人李斌表示，現在只是一個開端，以創新、規模、全球化組成的「博邁發展鐵三角」，將長期支撐企業的高速發展。

　　長期主義和「專精特新」

　　醫療器械產業是典型的跨多學科和多領域的交叉學科領域，涉及臨床、生物、物理、化學等眾多學科和門類，是技術、資金和時間密集型產業，是需要堅持「長期主義」的行業。

　　「一款產品從研發到註冊，需要5年以上，甚至7年以上時間。公司第一款基於『中國原創』技術和理念的三角絲高壓刻痕球囊導管自2014年立項，幾經創新和升級，歷經9年的海內外研發，2022年才取得國內註冊證。」李斌介紹，博邁以冠狀動脈介入球囊產品為切入點，依托其血管介入器械技術平臺，專註研發血管介入高性能器械。

　　研發沒有捷徑。在高知識密度、高投入和長周期的醫療行業，要實現快速崛起，博邁醫療自身雄厚的研發實力和聯合研發模式成為其中的一個重要因素。

　　博邁醫療擁有先進的技術優勢與研發平臺，設立有廣東省血管介入治療技術與器械工程技術研究中心，東莞市血管介入醫療器械研究開發重點實驗室，該研發平臺由多位首席科學家、國家專家和研究生以上學歷占比90%的團隊組成，積累了豐富的產品研發與工藝設計經驗。

　　借智借力，共同成長。博邁醫療與包括新加坡國立大學、華南理工大學、成都電子科技大學、東南大學等長期產學研合作帶來高校科研力量。同時，也積極與各大醫療機構緊密合作，了解臨床的痛點、難點。

　　在醫療器械開發領域，一款出色醫療器械的誕生，離不開醫生的深度參與。「我們會和國內外的醫生大咖們進行思想碰撞，了解一線臨床的痛點和需求，利用我們的技術和研發力量，針對需求開發產品。」李斌舉例，公司這2年新上市的全球最小的CTO球囊和POT技術專用球囊，就是基於國內臨床專家們的需求研發的產品。

　　來自地方政府的政策支持也成為助力博邁醫療發展的重要因素之一。

　　針對臨床痛點，博邁醫療研發出的「冠狀動脈介入切割球囊」獲得2022年東莞市重點領域研發項目立項。

　　「冠狀動脈介入切割球囊」針對嚴重血管狹窄病變和鈣化病變難以擴張開的難題，基於博邁醫療的技術儲備，創新的在微導絲上設計加工出切割單元，開發出兼具高壓擴張能力、良好切割性能、高柔順性及安全性的新型切割球囊，解決了傳統器械的擴張能力不足的難題。這是博邁醫療眾多「中國原創」高性能醫療器械的一個縮影。「我們不僅可以做高端醫療器械，還能比國外做得更好。」

　　耐得住寂寞，甘坐冷板凳，長期主義的發展戰略成為博邁醫療驚艷業界的法寶。2022年7月，博邁醫療入選國家級專精特新「小巨人」企業，次年被認定為東莞市第一批市級單項冠軍示範企業。這是對他們在高性能醫療器械產業堅持長期主義的認可。

　　「專精特新」企業以專註鑄專長、以配套強產業、以創新贏市場，通過持續加大對技術研發創新力度，挖掘獨特場景，開發出新產品，進一步增強企業核心競爭力，開拓出產業新賽道。

　　博邁醫療以「獨門絕技」，在血管介入球囊導管這一競爭激烈且市場巨大的全球「細分市場」裏擠進了強勁的中國製造，更通過「中國原創」產品和技術樹立起了高品質的中國品牌形象。在全球產業鏈上擁有了關鍵的一席之地，有效連接產業鏈的斷點、疏通堵點，開拓出產業新賽道，成為東莞「專精特新」企業的傑出代表。

　　中國原創，布局全球

　　「中國作為全球第二大醫療器械市場，時至今日依然只是「醫療產業大國」而不是「醫療產業強國。」李斌說，「今天的中國，是全球製造產業門類最齊全，眾多製造技術全方面領先的國家。經過長期的發展，廣大的中國臨床醫生群體也已成長為全球臨床技術領域的先進群體。因此來自中國優秀醫生群體的「創意和臨床技術需求」，加上中國創新技術和先進製造能力的實現，這樣產生的「中國原創」往往就是全球領先、世界先進的技術和產品。同樣也是解決全球臨床痛點的高端產品」。博邁醫療正在探索一條以「中國原創」作為原動力，將「中國原創」產品和技術帶向全球，引領產業發展，成為全球產業領軍的企業之路。

　　走進博邁醫療的展廳，「全球最小」「全球首家」「行業唯一」等字眼隨處可見，這些都是企業已上市或正在上市註冊中的產品。從這些領先的產品和技術中也可以窺探出，博邁醫療能成為中國高端醫療器械出海的優秀代表的原因。

　　據企業研發負責人介紹，展廳中只是陳列出了可以公開的部分技術，公司還有大量的商業和技術保密產品在穩步研發和註冊中。這些新技術和新產品都是來自海內外的「醫工結合」，當然更多的還是來自眾多聰明而經驗豐富的中國臨床醫生。「我們要求，未來研發的新產品都要出自『醫工結合』」，李斌說：「只有基於臨床需求的創新，才是真正的市場痛點，這樣的產品和技術才是能打開市場，滿足廣大患者對健康的追求」。

　　自2022年取得歐盟和多個國家的產品註冊和準入以來，博邁醫療的Alveo?（全球最小的CTO球囊）以及POT?（全球第一款POT技術專用球囊）產品都已在海外市場一炮而紅，贏得了全球各國眾多臨床專家的一致好評。而這只是博邁醫療將「中國原創」帶向世界的第一次探索，結果是令人振奮的。

　　2023年9月，在第37屆歐洲血管外科學會年會上（ESVS2023），來自北京大學第一醫院腎內科的專家團隊向國際同道們發表了「外周血管刻痕球囊擴張導管在治療自體動靜脈瘺狹窄病變中的12個月研究結果」的主題演講。這一行業獨到的研究正是基於博邁醫療全球獨家的「Tri-wedge?外周三導絲刻痕球囊導管」的長期臨床研究結果的總結。

　　正如一個臨床大咖所言，當一個國家都沒有一系列全球創新和領先的醫療器械給全球臨床診療做出貢獻的時候，這個國家的臨床醫生群體也不可能引領全球的學術發展。博邁醫療倡導的「中國原創」，不僅能將中國品牌、中國創新推向世界，還能帶領中國臨床研究，中國醫生躋身世界臨床學術金字塔的頂端。

　　在博邁醫療的展廳，各國的產品註冊證書掛滿了整面證書墻。據介紹，截至2023年中，博邁醫療在全球的醫療器械產品註冊證就已超過360張，其中絕大多數都是三類醫療器械產品（監管等級最高的），這面墻上的證書只是一小部分而已。這也正如博邁醫療的發展，以管窺豹，前途無限。

　　2012年，李斌來到松山湖，「入局」血管介入類耗材器械。

　　11年的發展，在需要時間沈澱的醫療器械產業博邁依然是新兵，但博邁醫療已開創了中國高端醫療器械領域中的多個奇跡——

　　博邁醫療已快速成長為中國國產球囊導管領域中技術全球領先、產銷量名列前茅的領軍企業；

　　博邁醫療開創了中國行業內首次由全球知名企業代理中國品牌的高端醫療器械；

　　博邁醫療的產品在全球多個國家都居於前三的市場占有率，實現了中國品牌高端醫療器械在全球市場的華麗轉身；

　　博邁醫療已成長為中國高端醫療器械海外拓展的優秀代表，現在正在引領「中國原創」走向世界，為實現中國「醫療產業強國」貢獻自己的一份獨特的力量；

　　博邁醫療作為東莞市行業單項冠軍示範企業，從一個獲得東莞首屆贏在東莞科技創新創業大賽特等獎的初創企業，短短數年成為中國細分產業的龍頭企業，當然也離不開松山湖，國家科學中心先行啟動區，這片科技創新創業的熱土。

　　……

　　立足松湖，花開全球。處於高速發展過程中的博邁醫療在強大的技術實力下，將持續書寫中國企業在中國高端醫療器械領域的精彩故事。

來源：創新松山湖