步入位于松山湖的广东博迈医疗科技股份有限公司（下称“博迈医疗”）的GMP生产车间内，两名工作人员正穿着无尘服对球囊导管进行检测。依托技术创新，博迈医疗的产品行销全球80多个国家和地区。

　　曾经，在刚布局国际市场时，博迈医疗的工作人员遇到这样的不信任“不相信中国人能做高端球囊”；时至今日，这家公司在国际、国内两个市场同步发力，球囊导管的年产销量已跃居全球行业前茅，书写中国企业在全球高性能医疗器械领域的精彩故事。

　　“公司需要在研发创新上坚持长期主义，研究来自临床的痛点和医生的需求，通过博迈医疗长期投入和积累的领先技术和高端制造能力，不断推出‘中国原创’技术和产品，在全球范围内日积月累地打造中国品牌优势。”对于未来，博迈医疗创始人李斌表示，现在只是一个开端，以创新、规模、全球化组成的“博迈发展铁三角”，将长期支撑企业的高速发展。

　　长期主义和“专精特新”

　　医疗器械产业是典型的跨多学科和多领域的交叉学科领域，涉及临床、生物、物理、化学等众多学科和门类，是技术、资金和时间密集型产业，是需要坚持“长期主义”的行业。

　　“一款产品从研发到注册，需要5年以上，甚至7年以上时间。公司第一款基于‘中国原创’技术和理念的三角丝高压刻痕球囊导管自2014年立项，几经创新和升级，历经9年的海内外研发，2022年才取得国内注册证。”李斌介绍，博迈以冠状动脉介入球囊产品为切入点，依托其血管介入器械技术平台，专注研发血管介入高性能器械。

　　研发没有捷径。在高知识密度、高投入和长周期的医疗行业，要实现快速崛起，博迈医疗自身雄厚的研发实力和联合研发模式成为其中的一个重要因素。

　　博迈医疗拥有先进的技术优势与研发平台，设立有广东省血管介入治疗技术与器械工程技术研究中心，东莞市血管介入医疗器械研究开发重点实验室，该研发平台由多位首席科学家、国家专家和研究生以上学历占比90%的团队组成，积累了丰富的产品研发与工艺设计经验。

　　借智借力，共同成长。博迈医疗与包括新加坡国立大学、华南理工大学、成都电子科技大学、东南大学等长期产学研合作带来高校科研力量。同时，也积极与各大医疗机构紧密合作，了解临床的痛点、难点。

　　在医疗器械开发领域，一款出色医疗器械的诞生，离不开医生的深度参与。“我们会和国内外的医生大咖们进行思想碰撞，了解一线临床的痛点和需求，利用我们的技术和研发力量，针对需求开发产品。”李斌举例，公司这2年新上市的全球最小的CTO球囊和POT技术专用球囊，就是基于国内临床专家们的需求研发的产品。

　　来自地方政府的政策支持也成为助力博迈医疗发展的重要因素之一。

　　针对临床痛点，博迈医疗研发出的“冠状动脉介入切割球囊”获得2022年东莞市重点领域研发项目立项。

　　“冠状动脉介入切割球囊”针对严重血管狭窄病变和钙化病变难以扩张开的难题，基于博迈医疗的技术储备，创新的在微导丝上设计加工出切割单元，开发出兼具高压扩张能力、良好切割性能、高柔顺性及安全性的新型切割球囊，解决了传统器械的扩张能力不足的难题。这是博迈医疗众多“中国原创”高性能医疗器械的一个缩影。“我们不仅可以做高端医疗器械，还能比国外做得更好。”

　　耐得住寂寞，甘坐冷板凳，长期主义的发展战略成为博迈医疗惊艳业界的法宝。2022年7月，博迈医疗入选国家级专精特新“小巨人”企业，次年被认定为东莞市第一批市级单项冠军示范企业。这是对他们在高性能医疗器械产业坚持长期主义的认可。

　　“专精特新”企业以专注铸专长、以配套强产业、以创新赢市场，通过持续加大对技术研发创新力度，挖掘独特场景，开发出新产品，进一步增强企业核心竞争力，开拓出产业新赛道。

　　博迈医疗以“独门绝技”，在血管介入球囊导管这一竞争激烈且市场巨大的全球“细分市场”里挤进了强劲的中国制造，更通过“中国原创”产品和技术树立起了高品质的中国品牌形象。在全球产业链上拥有了关键的一席之地，有效连接产业链的断点、疏通堵点，开拓出产业新赛道，成为东莞“专精特新”企业的杰出代表。

　　中国原创，布局全球

　　“中国作为全球第二大医疗器械市场，时至今日依然只是“医疗产业大国”而不是“医疗产业强国。”李斌说，“今天的中国，是全球制造产业门类最齐全，众多制造技术全方面领先的国家。经过长期的发展，广大的中国临床医生群体也已成长为全球临床技术领域的先进群体。因此来自中国优秀医生群体的“创意和临床技术需求”，加上中国创新技术和先进制造能力的实现，这样产生的“中国原创”往往就是全球领先、世界先进的技术和产品。同样也是解决全球临床痛点的高端产品”。博迈医疗正在探索一条以“中国原创”作为原动力，将“中国原创”产品和技术带向全球，引领产业发展，成为全球产业领军的企业之路。

　　走进博迈医疗的展厅，“全球最小”“全球首家”“行业唯一”等字眼随处可见，这些都是企业已上市或正在上市注册中的产品。从这些领先的产品和技术中也可以窥探出，博迈医疗能成为中国高端医疗器械出海的优秀代表的原因。

　　据企业研发负责人介绍，展厅中只是陈列出了可以公开的部分技术，公司还有大量的商业和技术保密产品在稳步研发和注册中。这些新技术和新产品都是来自海内外的“医工结合”，当然更多的还是来自众多聪明而经验丰富的中国临床医生。“我们要求，未来研发的新产品都要出自‘医工结合’”，李斌说：“只有基于临床需求的创新，才是真正的市场痛点，这样的产品和技术才是能打开市场，满足广大患者对健康的追求”。

　　自2022年取得欧盟和多个国家的产品注册和准入以来，博迈医疗的Alveo?（全球最小的CTO球囊）以及POT?（全球第一款POT技术专用球囊）产品都已在海外市场一炮而红，赢得了全球各国众多临床专家的一致好评。而这只是博迈医疗将“中国原创”带向世界的第一次探索，结果是令人振奋的。

　　2023年9月，在第37届欧洲血管外科学会年会上（ESVS2023），来自北京大学第一医院肾内科的专家团队向国际同道们发表了“外周血管刻痕球囊扩张导管在治疗自体动静脉瘘狭窄病变中的12个月研究结果”的主题演讲。这一行业独到的研究正是基于博迈医疗全球独家的“Tri-wedge?外周三导丝刻痕球囊导管”的长期临床研究结果的总结。

　　正如一个临床大咖所言，当一个国家都没有一系列全球创新和领先的医疗器械给全球临床诊疗做出贡献的时候，这个国家的临床医生群体也不可能引领全球的学术发展。博迈医疗倡导的“中国原创”，不仅能将中国品牌、中国创新推向世界，还能带领中国临床研究，中国医生跻身世界临床学术金字塔的顶端。

　　在博迈医疗的展厅，各国的产品注册证书挂满了整面证书墙。据介绍，截至2023年中，博迈医疗在全球的医疗器械产品注册证就已超过360张，其中绝大多数都是三类医疗器械产品（监管等级最高的），这面墙上的证书只是一小部分而已。这也正如博迈医疗的发展，以管窥豹，前途无限。

　　2012年，李斌来到松山湖，“入局”血管介入类耗材器械。

　　11年的发展，在需要时间沉淀的医疗器械产业博迈依然是新兵，但博迈医疗已开创了中国高端医疗器械领域中的多个奇迹——

　　博迈医疗已快速成长为中国国产球囊导管领域中技术全球领先、产销量名列前茅的领军企业；

　　博迈医疗开创了中国行业内首次由全球知名企业代理中国品牌的高端医疗器械；

　　博迈医疗的产品在全球多个国家都居于前三的市场占有率，实现了中国品牌高端医疗器械在全球市场的华丽转身；

　　博迈医疗已成长为中国高端医疗器械海外拓展的优秀代表，现在正在引领“中国原创”走向世界，为实现中国“医疗产业强国”贡献自己的一份独特的力量；

　　博迈医疗作为东莞市行业单项冠军示范企业，从一个获得东莞首届赢在东莞科技创新创业大赛特等奖的初创企业，短短数年成为中国细分产业的龙头企业，当然也离不开松山湖，国家科学中心先行启动区，这片科技创新创业的热土。

　　……

　　立足松湖，花开全球。处于高速发展过程中的博迈医疗在强大的技术实力下，将持续书写中国企业在中国高端医疗器械领域的精彩故事。

来源：创新松山湖